ព័ត៌មានអន្តរជាតិ

FDA អាមេរិក គ្រោងបើកកិច្ចប្រជុំ លើថ្នាំព្យាបាល ជំងឺកូវីដ-១៩

វ៉ាស៊ីនតោន៖ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) បានប្រកាសថា ខ្លួននឹងបើកកិច្ចប្រជុំរបស់អ្នកប្រឹក្សា នៅចុងខែវិច្ឆិកានេះ ដើម្បីពិនិត្យពិច័យលើថ្នាំ ប្រឆាំងវីរុសកូវីដ-១៩ តាមការស៊ើបអង្កេត របស់ក្រុមហ៊ុន Merck និង Ridgeback ដើម្បីព្យាបាលជំងឺកូវីដ-១៩ ។

គណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគកូវីដ-១៩ នឹងជួបប្រជុំនៅថ្ងៃទី ៣០ ខែវិច្ឆិកា ដើម្បីពិភាក្សាអំពីទិន្នន័យ ដែលអាចប្រើបាននៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ molnupiravir ដែលជាថ្នាំស៊ើបអង្កេតដើម្បីព្យាបាលជំងឺកូវីដ -១៩ កម្រិតមធ្យម ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ ដែលបានធ្វើតេស្តវិជ្ជមានហើយដែលមានកំរិតខ្ពស់ FDA បានឲ្យដឹងថាហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺកូវីដ-១៩ ធ្ងន់ធ្ងររួមទាំងការចូលមន្ទីរពេទ្យ ឬការស្លាប់។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Patrizia Cavazzoni បានលើកឡើងថា“ FDA កំពុងវាយតម្លៃទិន្នន័យសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពដែលបានដាក់ជូនដោយ Merck និង Ridgeback ក្នុងការស្នើសុំការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់គ្រាអាសន្នរបស់ពួកគេសម្រាប់ថ្នាំ molnupiravir ដែលជាវិធីព្យាបាលថ្មី សម្រាប់បុគ្គលដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ ដែលមានការឆ្លងមេរោគកូវីដ-១៩ ថ្មី” ។

ការពិភាក្សាជាសាធារណៈអំពីទិន្នន័យទាំងនេះជាមួយគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សារបស់ទីភ្នាក់ងារនេះនឹងជួយធានាឱ្យមានការយល់ដឹងច្បាស់ អំពីទិន្នន័យវិទ្យាសាស្ត្រ និងព័ត៌មានដែល FDA កំពុងវាយតម្លៃ ដើម្បីធ្វើការសម្រេចចិត្តអំពីថាតើត្រូវផ្តល់សិទ្ធិព្យាបាលនេះ សម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្រាអាសន្ន ឬអត់។

វាជាលើកទីមួយដែល FDA បានកោះហៅទីប្រឹក្សាអ្នកជំនាញរបស់ខ្លួនមុននឹងសម្រេចចិត្តលើការព្យាបាលជំងឺកូវីដ-១៩ នេះបើយោងតាមការចុះផ្សាយរបស់ទីភ្នាក់ងារសារព័ត៌មានចិនស៊ិនហួ។

FDA បានឲ្យដឹងទៀតថា កិច្ចប្រជុំនេះត្រូវបានកំណត់ពេលឱ្យបានឆាប់តាមការស្នើសុំរបស់ក្រុមហ៊ុន Merck ។ ទីភ្នាក់ងារនេះបានឲ្យដឹងថាកាលបរិច្ឆេទខែវិច្ឆិកា នឹងអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រ ទីភ្នាក់ងារពិនិត្យឡើងវិញ នូវពាក្យសុំមុនកិច្ចប្រជុំ។

ក្រុមហ៊ុន Merck និង Ridgeback បានដាក់ពាក្យសុំ EUA សម្រាប់ថ្នាំព្យាបាល molnupiravir ទៅ FDA នៅថ្ងៃច័ន្ទ។ ការវិភាគបណ្តោះអាសន្ន ពីការសាកល្បងព្យាបាល ដំណាក់កាលទី ៣ បង្ហាញថា ថ្នាំ molnupiravir បានកាត់បន្ថយហានិភ័យ នៃការចូលមន្ទីរពេទ្យ ឬស្លាប់ដោយសារជំងឺកូវីដ-១៩ ប្រមាណ ៥០ ភាគរយ៕

ដោយ ឈូក បូរ៉ា

To Top
×